Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng trong trường hợp nào sau đây?
A. Thuốc cổ truyền đã được Bộ Y tế công nhận
B. Thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành trước ngày Luật này có hiệu lực, trừ thuốc có đề nghị phải thử lâm sàng của Hội đồng tư vấn cập giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc
C. Đáp án 1 và 2 đúng
D. Đáp án 1 và 2 sai
Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 phải hoàn thành trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày có quyết định thu hồi?
A. 03 ngày
B. 15 ngày
C. 30 ngày
D. 45 ngày
30/08/2021 6 Lượt xem
Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Căn cứ để xây dựng nội dung thông tin thuốc bao gồm?
A. Dược thư Quốc gia Việt Nam
B. Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt
C. Tài liệu, hướng dẫn chuyên môn có liên quan đến thuốc do Bộ Y tế ban hành hoặc công nhận
D. Cả 3 ý trên đều đúng
30/08/2021 6 Lượt xem
Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc bị thu hồi trong trường hợp nào sau đây?
A. Có kết luận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền về thuốc không đạt yêu cầu về an toàn, hiệu quả
B. Thuốc không có bằng chứng đã được kiểm tra chất lượng trong quá trình sản xuất và trước khi xuất xưởng
C. Có thông báo thu hồi thuốc của cơ quan quản lý về dược của nước ngoài
D. Cả 3 ý trên đều đúng
30/08/2021 9 Lượt xem
Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thời hạn cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền là không quá bao nhiêu tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền?
A. 03 tháng
B. 06 tháng
C. 12 tháng
D. 24 tháng
30/08/2021 6 Lượt xem
Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thời gian ra quyết định thu hồi thuốc vi phạm ở mức độ 1, mức độ 2 là không quá bao nhiêu giờ kể từ khi có kết luận thuốc thuộc trường hợp phải thu hồi và mức độ vi phạm của thuốc hoặc có kết luận về việc thu hồi thuốc tự nguyện không phù hợp với mức độ vi phạm của thuốc?
A. 14 giờ
B. 24 giờ
C. 12 giờ
D. 36 giờ
30/08/2021 8 Lượt xem
30/08/2021 6 Lượt xem

Câu hỏi trong đề: Ôn tập trắc nghiệm thi viên chức ngành Y tế có đáp án - Phần 33
- 19 Lượt thi
- 30 Phút
- 30 Câu hỏi
- Người đi làm
Cùng chủ đề Bộ câu hỏi ôn tập trắc nghiệm thi viên chức ngành Y tế có đáp án
- 1.9K
- 69
- 30
-
41 người đang thi
- 1.1K
- 26
- 30
-
92 người đang thi
- 1.0K
- 27
- 30
-
23 người đang thi
- 1.2K
- 17
- 30
-
55 người đang thi
Chia sẻ:
Đăng Nhập để viết bình luận