Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, mức độ mà thuốc có bằng chứng không bảo đảm đầy đủ hiệu quả Điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng là mức độ vi phạm mấy?

A. Mức độ 1

B. Mức độ 2

C. Mức độ 3

D. Mức độ 4

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thời hạn cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền là không quá bao nhiêu tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền?

A. 03 tháng

B. 06 tháng

C. 12 tháng

D. 24 tháng

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc trong nước, cơ sở có pha chế, chế biến, bào chế thuốc, cơ sở nhập khẩu, cơ sở ủy thác nhập khẩu thuốc có thuốc bị thu hồi có các trách nhiệm nào sau đây?

A. Ngừng kinh doanh thuốc bị thu hồi

B. Chủ trì, phối hợp với tổ chức, cá nhân cố liên quan công bố thông tin về thuốc bị thu hồi và tổ chức thu hồi, tiếp nhận thuốc bị thu hồi

C. Xử lý thuốc bị thu hồi

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thời gian ra quyết định thu hồi thuốc vi phạm ở mức độ 1, mức độ 2 là không quá bao nhiêu giờ kể từ khi có kết luận thuốc thuộc trường hợp phải thu hồi và mức độ vi phạm của thuốc hoặc có kết luận về việc thu hồi thuốc tự nguyện không phù hợp với mức độ vi phạm của thuốc?

A. 14 giờ

B. 24 giờ

C. 12 giờ

D. 36 giờ

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Đơn thuốc là căn cứ làm gì?

A. bán thuốc, cấp phát thuốc, pha chế thuốc, cân (bốc) thuốc, sử dụng thuốc và hướng dẫn sử dụng thuốc

B. bán thuốc, cấp phát thuốc, pha chế thuốc

C. cấp phát thuốc, pha chế thuốc, cân (bốc) thuốc, sử dụng thuốc

D. cấp phát thuốc, pha chề thuốc, cân (bốc) thuốc, sử dụng thuốc và hưởng dân sử dụng thuốc

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 3 phải được xử lý như thế nào?

A. tiêu hủy

B. khắc phục

C. tái xuất

D. khắc phục, tái xuất hoặc tiêu hủy trong trường hợp không thể khắc phục được

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 1 phải hoàn thành trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày cỏ quyết định thu hồi?

A. 03 ngày

B. 15 ngày

C. 30 ngày

D. 45 ngày