Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 1 và 2 phải được xử lý như thế nào?

A. tiêu hủy

B. khắc phục

C. tái xuất

D. cả 3 đáp án đều sai

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Đơn thuốc là căn cứ làm gì?

A. bán thuốc, cấp phát thuốc, pha chế thuốc, cân (bốc) thuốc, sử dụng thuốc và hướng dẫn sử dụng thuốc

B. bán thuốc, cấp phát thuốc, pha chế thuốc

C. cấp phát thuốc, pha chế thuốc, cân (bốc) thuốc, sử dụng thuốc

D. cấp phát thuốc, pha chề thuốc, cân (bốc) thuốc, sử dụng thuốc và hưởng dân sử dụng thuốc

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, mức độ không thuộc 2 trường hợp trên mà do các nguyên nhân khác nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả Điều trị và an toàn khi sử dụng là mức độ vi phạm mấy?

A. Mức độ 1

B. Mức độ 2

C. Mức độ 3

D. Mức độ 4

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Giai đoạn 2 của thử thuốc trên lâm sàng là gì?

A. là giai đoạn đầu tiên thử nghiệm trên người nhằm đánh giả sơ bộ về tính an toàn của thuốc

B. là giai đoạn thử nghiệm nhằm xác định liều tối ưu cho thử nghiệm lâm sàng và chứng minh tính an toàn, hiệu quả của thuốc bao gồm cả tính sinh miễn dịch của vắc xin thử trên đối tượng đích

C. là giai đoạn thử nghiệm được nghiên cứu trên quy mô lớn nhằm xác định tính ổn định của công thức, tính an toàn, hiệu quả điều trị ở mức tổng thể của thuốc hoặc để đánh giá hiệu quả bảo vệ và tính an toàn của vắc xin trên đối tượng đích

D. là giai đoạn được tiến hành sau khi thuốc đã được lưu hành nhằm tiếp tục đánh giá tính an toàn, hiệu quả điều trị của thuốc và theo dõi hiệu quả bảo vệ của vắc xin sau khi được dùng rộng rãi trong cộng đồng dân cư theo đúng điều kiện sử dụng

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, có bao nhiêu giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng?

A. 2

B. 3

C. 4

D. 5

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều kiện đối với thuốc được quảng cáo được quy định như như thế nào?

A. Thuộc Danh mục thuốc không kê đơn

B. Không thuộc trường hợp hạn chế sử dụng hoặc sử dụng dưới sự giám sát của thầy thuốc theo khuyến cáo của cơ quan nhà nước có thẩm quyền

C. Giấy đăng ký lưu hành thuốc còn thời hạn hiệu lực tại Việt Nam

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, các hình thức thu hồi thuốc gồm?

A. Thu hồi tự nguyện

B. Thu hồi bắt buộc

C. Đáp án 1 và 2 đúng

D. Đáp án 1 và 2 sai