Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 1 và 2 phải được xử lý như thế nào?

A. tiêu hủy

B. khắc phục

C. tái xuất

D. cả 3 đáp án đều sai

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 3 phải được xử lý như thế nào?

A. tiêu hủy

B. khắc phục

C. tái xuất

D. khắc phục, tái xuất hoặc tiêu hủy trong trường hợp không thể khắc phục được

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Đơn thuốc là căn cứ làm gì?

A. bán thuốc, cấp phát thuốc, pha chế thuốc, cân (bốc) thuốc, sử dụng thuốc và hướng dẫn sử dụng thuốc

B. bán thuốc, cấp phát thuốc, pha chế thuốc

C. cấp phát thuốc, pha chế thuốc, cân (bốc) thuốc, sử dụng thuốc

D. cấp phát thuốc, pha chề thuốc, cân (bốc) thuốc, sử dụng thuốc và hưởng dân sử dụng thuốc

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc bị thu hồi trong trường hợp nào sau đây?

A. Có kết luận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền về thuốc không đạt yêu cầu về an toàn, hiệu quả

B. Thuốc không có bằng chứng đã được kiểm tra chất lượng trong quá trình sản xuất và trước khi xuất xưởng

C. Có thông báo thu hồi thuốc của cơ quan quản lý về dược của nước ngoài

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Giai đoạn 2 của thử thuốc trên lâm sàng là gì?

A. là giai đoạn đầu tiên thử nghiệm trên người nhằm đánh giả sơ bộ về tính an toàn của thuốc

B. là giai đoạn thử nghiệm nhằm xác định liều tối ưu cho thử nghiệm lâm sàng và chứng minh tính an toàn, hiệu quả của thuốc bao gồm cả tính sinh miễn dịch của vắc xin thử trên đối tượng đích

C. là giai đoạn thử nghiệm được nghiên cứu trên quy mô lớn nhằm xác định tính ổn định của công thức, tính an toàn, hiệu quả điều trị ở mức tổng thể của thuốc hoặc để đánh giá hiệu quả bảo vệ và tính an toàn của vắc xin trên đối tượng đích

D. là giai đoạn được tiến hành sau khi thuốc đã được lưu hành nhằm tiếp tục đánh giá tính an toàn, hiệu quả điều trị của thuốc và theo dõi hiệu quả bảo vệ của vắc xin sau khi được dùng rộng rãi trong cộng đồng dân cư theo đúng điều kiện sử dụng

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Căn cứ để xây dựng nội dung thông tin thuốc bao gồm?

A. Dược thư Quốc gia Việt Nam

B. Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt

C. Tài liệu, hướng dẫn chuyên môn có liên quan đến thuốc do Bộ Y tế ban hành hoặc công nhận

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, có mấy hình thức thu hồi thuốc?

A. 2

B. 3

C. 4

D. 5