Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Giai đoạn 1 của thử thuốc trên lâm sàng là gì?
A. là giai đoạn đầu tiên thử nghiệm trên người nhằm đánh giá sơ bộ về tính an toàn của thuốc
B. là giai đoạn thử nghiệm nhằm xác định liều tối ưu cho thử nghiệm lâm sàng và chứng minh tính an toàn, hiệu quả của thuốc bao gồm cả tíh sinh miễn dịch của vắc xin thử trên đối tượng đích
C. là giai đoạn thử nghiệm được nghiên cứu trên quy mô lớn nhằm xác định tính ổn định của công thức, tính an toàn, hiệu quả điều trị ở mức tổng thể của thuốc hoặc để đánh giá hiệu quả bảo vệ và tính an toàn của vắc xin trên đối tượng đích
D. là giai đoạn được tiến hành sau khi thuốc đi được lưu hành nhằm tiếp tục đánh giá tính an toàn, hiệu quả điều trị của thuốc và theo dõi hiệu quả bảo vệ của vắc xin sau khi được dùng rộng rãi trong cộng đồng dân cư theo đúng điều kiện sử dụng
Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 phải hoàn thành trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày có quyết định thu hồi?
A. 03 ngày
B. 15 ngày
C. 30 ngày
D. 45 ngày
30/08/2021 6 Lượt xem
30/08/2021 6 Lượt xem
Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, mức độ không thuộc 2 trường hợp trên mà do các nguyên nhân khác nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả Điều trị và an toàn khi sử dụng là mức độ vi phạm mấy?
A. Mức độ 1
B. Mức độ 2
C. Mức độ 3
D. Mức độ 4
30/08/2021 7 Lượt xem
Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thời hạn cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền là không quá bao nhiêu tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với việc gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền?
A. 01 tháng
B. 02 tháng
C. 03 tháng
D. 06 tháng
30/08/2021 6 Lượt xem
Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 phải hoàn thành trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày có quyết định thu hồi?
A. 03 ngày
B. 15 ngày
C. 30 ngày
D. 45 ngày
30/08/2021 8 Lượt xem
Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Nguyên liệu làm thuốc lưu hành trên thị trường bị thu hồi trong trường hợp nào sau đây?
A. Nguyên liệu làm thuốc bị sử dụng sai mục đích
B. Giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi
C. Nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng để sản xuất thuốc; nguyên liệu làm thuốc không đúng xuất xứ đã đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu
D. Cả 3 ý trên đều đúng
30/08/2021 9 Lượt xem
![Ôn tập trắc nghiệm thi viên chức ngành Y tế có đáp án - Phần 33 Ôn tập trắc nghiệm thi viên chức ngành Y tế có đáp án - Phần 33](/uploads/webp/2021/09/04/on-tap-trac-nghiem-thi-vien-chuc-nganh-y-te-co-dap-an-phan-33_1.png.webp)
Câu hỏi trong đề: Ôn tập trắc nghiệm thi viên chức ngành Y tế có đáp án - Phần 33
- 19 Lượt thi
- 30 Phút
- 30 Câu hỏi
- Người đi làm
Cùng chủ đề Bộ câu hỏi ôn tập trắc nghiệm thi viên chức ngành Y tế có đáp án
- 1.1K
- 37
- 30
-
63 người đang thi
- 792
- 24
- 30
-
47 người đang thi
- 715
- 27
- 30
-
28 người đang thi
- 809
- 8
- 30
-
78 người đang thi
Chia sẻ:
Đăng Nhập để viết bình luận