Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, cơ quan nào có quyền ra quyết định thu hồi thuốc trong trường hợp thuốc bị thu hồi bắt buộc và trường hợp thu hồi tự nguyện khi thuốc vi phạm ở mức độ 1, mức độ 2?

A. Bộ Y tế

B. Sở Y tế

C. Chính phủ

D. Quốc hội

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, mức độ không thuộc 2 trường hợp trên mà do các nguyên nhân khác nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả Điều trị và an toàn khi sử dụng là mức độ vi phạm mấy?

A. Mức độ 1

B. Mức độ 2

C. Mức độ 3

D. Mức độ 4

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thời gian ra quyết định thu hồi thuốc vi phạm ở mức độ 1, mức độ 2 là không quá bao nhiêu giờ kể từ khi có kết luận thuốc thuộc trường hợp phải thu hồi và mức độ vi phạm của thuốc hoặc có kết luận về việc thu hồi thuốc tự nguyện không phù hợp với mức độ vi phạm của thuốc?

A. 14 giờ

B. 24 giờ

C. 12 giờ

D. 36 giờ

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thời hạn cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền là không quá bao nhiêu tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với việc gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền?

A. 01 tháng

B. 02 tháng

C. 03 tháng

D. 06 tháng

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, có bao nhiêu nội dung hoạt động được lâm sàng?

A. 5

B. 6

C. 7

D. 8

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc, Bộ Y tế thẩm định và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc?

A. 10 ngày

B. 15 ngày

C. 20 ngày

D. 30 ngày

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, có bao nhiêu giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng?

A. 2

B. 3

C. 4

D. 5