Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là bao nhiêu năm kể từ ngày cấp hoặc gia hạn?
A. 03 năm
B. 04 năm
C. 05 năm
D. 06 năm
Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc là bao nhiêu năm kể từ ngày cấp đối với thuốc có yêu cầu tiếp tục theo dõi an toàn, hiẹu quả?
A. 03 năm
B. 04 năm
C. 05 năm
D. 06 năm
30/08/2021 6 Lượt xem
Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Các loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc lưu hành trên thị trường bao gồm?
A. Thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành
B. Thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu
C. Thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được phép tiếp tục lưu hành đến hết hạn dùng trong trường hợp được sản xuất trước ngày giấy đăng ký lưu hành hết thời hạn hiệu lực
D. Cả 3 ý trên đều đúng
30/08/2021 5 Lượt xem
Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam, cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài phải được đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt sản xuất theo một trong các hình thức nào sau đây?
A. Thẩm định hồ sơ liên quan đến điều kiện sản xuất
B. Công nhận, thừa nhận lẫn nhau về kết quả thanh tra, kiểm tra của cơ quan quản lý nhà nước về dược đối với yêu cầu đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc
C. Kiểm tra tại cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc
D. Cả 3 ý trên đều đúng
30/08/2021 5 Lượt xem
Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc, nguyên liệu làm thuốc được đăng ký theo một trong các hình thức nào sau đây?
A. Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc
B. Gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc
C. Thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc
D. Cả 3 ý trên đều đúng
30/08/2021 7 Lượt xem
Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được thực hiện cho nguyên liệu làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhưng có thay đổi về cơ sở sản xuất, trừ trường hợp thay đổi thông tin gì?
A. cơ sở đóng gói thứ cấp
B. cơ sở xuất xưởng
C. địa điểm xuất xưởng
D. cả 3 ý trên đều đúng
30/08/2021 7 Lượt xem
Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở kinh doanh dược có các trách nhiệm ghi rõ thông tin gì cho người sử dụng trong trường hợp bán lẻ thuốc không đựng trong bao bị ngoài của thuốc?
A. tên thuốc, hàm lượng
B. tên thuốc, hàm lượng, hạn dùng
C. hàm lượng, hạn dùng
D. hạn dùng
30/08/2021 6 Lượt xem

Câu hỏi trong đề: Ôn tập trắc nghiệm thi viên chức ngành Y tế có đáp án - Phần 34
- 26 Lượt thi
- 30 Phút
- 30 Câu hỏi
- Người đi làm
Cùng chủ đề Bộ câu hỏi ôn tập trắc nghiệm thi viên chức ngành Y tế có đáp án
- 2.1K
- 72
- 30
-
26 người đang thi
- 1.2K
- 19
- 30
-
29 người đang thi
- 1.2K
- 27
- 30
-
13 người đang thi
- 1.3K
- 18
- 30
-
76 người đang thi
Chia sẻ:
Đăng Nhập để viết bình luận