Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là bao nhiêu năm kể từ ngày cấp hoặc gia hạn?
A. 03 năm
B. 04 năm
C. 05 năm
D. 06 năm
Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam, cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài phải được đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt sản xuất theo một trong các hình thức nào sau đây?
A. Thẩm định hồ sơ liên quan đến điều kiện sản xuất
B. Công nhận, thừa nhận lẫn nhau về kết quả thanh tra, kiểm tra của cơ quan quản lý nhà nước về dược đối với yêu cầu đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc
C. Kiểm tra tại cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc
D. Cả 3 ý trên đều đúng
30/08/2021 5 Lượt xem
Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc lưu hành trên thị trường phài đáp ứng yêu cầu nào sau đây?
A. Đạt tiêu chuẩn chất lượng và bảo đảm về an toàn, hiệu quả
B. Đáp ứng yêu cầu về nhãn thuốc và các quy định khác của pháp luật có liên quan
C. Vật liệu bao bì và dạng đóng gói phải đáp ứng yêu cầu bảo đảm chất lượng thuốc
D. Cả 3 ý trên đều đúng
30/08/2021 6 Lượt xem
Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc bị thu hồi trong trường hợp nào sau đây?
A. Không thuộc trường hợp được phép lưu hành
B. Giấy đăng ký lưu hảnh thuốc bị thu hồi
C. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc sản xuất từ nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuân chất lượng
D. Cả 3 ý trên đều đúng
30/08/2021 5 Lượt xem
Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc lưu hành trên thị trường phải đáp ứng mấy yêu cầu?
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
30/08/2021 5 Lượt xem
Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc là bao nhiêu năm kể từ ngày cấp đối với thuốc có yêu cầu tiếp tục theo dõi an toàn, hiẹu quả?
A. 03 năm
B. 04 năm
C. 05 năm
D. 06 năm
30/08/2021 6 Lượt xem
Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho thuốc, nguyên liệu làm thuốc chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành tại đâu?
A. Việt Nam
B. Quốc tế
C. Khu vực
D. Thế giới
30/08/2021 6 Lượt xem

Câu hỏi trong đề: Ôn tập trắc nghiệm thi viên chức ngành Y tế có đáp án - Phần 34
- 26 Lượt thi
- 30 Phút
- 30 Câu hỏi
- Người đi làm
Cùng chủ đề Bộ câu hỏi ôn tập trắc nghiệm thi viên chức ngành Y tế có đáp án
- 1.9K
- 69
- 30
-
25 người đang thi
- 1.0K
- 19
- 30
-
91 người đang thi
- 1.0K
- 27
- 30
-
21 người đang thi
- 1.2K
- 17
- 30
-
51 người đang thi
Chia sẻ:
Đăng Nhập để viết bình luận