Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc, Bộ Y tế thẩm định và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc?

A. 10 ngày

B. 15 ngày

C. 20 ngày

D. 30 ngày

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, có mấy hình thức thu hồi thuốc?

A. 2

B. 3

C. 4

D. 5

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, mức độ mà thuốc có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng là mức độ vi phạm mấy?

A. Mức độ 1

B. Mức độ 2

C. Mức độ 3

D. Mức độ 4

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc bị thu hồi trong trường hợp nào sau đây?

A. Có kết luận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền về thuốc không đạt yêu cầu về an toàn, hiệu quả

B. Thuốc không có bằng chứng đã được kiểm tra chất lượng trong quá trình sản xuất và trước khi xuất xưởng

C. Có thông báo thu hồi thuốc của cơ quan quản lý về dược của nước ngoài

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 3 phải được xử lý như thế nào?

A. tiêu hủy

B. khắc phục

C. tái xuất

D. khắc phục, tái xuất hoặc tiêu hủy trong trường hợp không thể khắc phục được

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 1 phải hoàn thành trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày cỏ quyết định thu hồi?

A. 03 ngày

B. 15 ngày

C. 30 ngày

D. 45 ngày

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng trong trường hợp nào sau đây?

A. Thuốc cổ truyền đã được Bộ Y tế công nhận

B. Thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành trước ngày Luật này có hiệu lực, trừ thuốc có đề nghị phải thử lâm sàng của Hội đồng tư vấn cập giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc

C. Đáp án 1 và 2 đúng

D. Đáp án 1 và 2 sai