Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc, Bộ Y tế thẩm định và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc?

A. 10 ngày

B. 15 ngày

C. 20 ngày

D. 30 ngày

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Nguyên liệu làm thuốc lưu hành trên thị trường bị thu hồi trong trường hợp nào sau đây?

A. Nguyên liệu làm thuốc bị sử dụng sai mục đích

B. Giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi

C. Nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng để sản xuất thuốc; nguyên liệu làm thuốc không đúng xuất xứ đã đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều kiện đối với thuốc được quảng cáo được quy định như như thế nào?

A. Thuộc Danh mục thuốc không kê đơn

B. Không thuộc trường hợp hạn chế sử dụng hoặc sử dụng dưới sự giám sát của thầy thuốc theo khuyến cáo của cơ quan nhà nước có thẩm quyền

C. Giấy đăng ký lưu hành thuốc còn thời hạn hiệu lực tại Việt Nam

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, cơ quan nào có quyền ra quyết định thu hồi thuốc trong trường hợp thuốc bị thu hồi bắt buộc và trường hợp thu hồi tự nguyện khi thuốc vi phạm ở mức độ 1, mức độ 2?

A. Bộ Y tế

B. Sở Y tế

C. Chính phủ

D. Quốc hội

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, mức độ mà thuốc có bằng chứng không bảo đảm đầy đủ hiệu quả Điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng là mức độ vi phạm mấy?

A. Mức độ 1

B. Mức độ 2

C. Mức độ 3

D. Mức độ 4

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng trong trường hợp nào sau đây?

A. Thuốc cổ truyền đã được Bộ Y tế công nhận

B. Thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành trước ngày Luật này có hiệu lực, trừ thuốc có đề nghị phải thử lâm sàng của Hội đồng tư vấn cập giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc

C. Đáp án 1 và 2 đúng

D. Đáp án 1 và 2 sai

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 phải hoàn thành trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày có quyết định thu hồi?

A. 03 ngày

B. 15 ngày

C. 30 ngày

D. 45 ngày