Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc được miễn thử lâm sàng trong trường hợp nào sau đây?

A. Thuốc generic

B. Thuốc mới đã được cấp phép lưu hành tại ít nhất một nước trên thế giới và có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về an toàn, hiệu quả, trừ vắc xin

C. Thuốc dược liệu đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc trước ngày Luật này có hiệu lực, trừ thuốc có chỉ định đốivới các bệnh thuộc danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế han hành

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 1: Theo Quy định về y đức, đâu là tiêu chuẩn đạo đức của người làm công tác y tế?

A. Tôn trọng quyền được khám bệnh chữa bệnh của nhân dân

B. Tôn trọng những bí mật riêng tư của người bệnh; khi thăm khám, chăm sóc cần bảo đảm kín đáo và lịch sự

C. Quan tâm đến những người bệnh trong diện chính sách ưu đãi xã hội, không được phân biệt đối xử người bệnh

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 2: Theo Đạo đức hành nghề dược (Ban hành kèm theo Quyết định số 2397/1999 QĐ-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ngày 10/8/1999), có bao nhiêu điều quy định về y đức?

A. 10

B. 11

C. 12

D. 13

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thử thuốc trên lâm sàng giai đoạn 4 được thực hiện khi nào?

A. trước khi đăng ký lưu hành thuốc

B. sau khi đăng ký lưu hành thuốc theo yêu cầu của cơ quan quản lý về dược có thẩm quyền

C. trong khi đăng ký lưu hành thuốc

D. cả 3 đáp án trên đều sai

Câu 4: Theo Quy định về y đức (Tiêu chuẩn đạo đức của người làm công tác y tế ban hành kèm theo Quyết định số 2088/BYT-QĐ ngày 06 tháng 11 năm 1996 của Bộ trưởng Bộ Y tế), Y đức là phẩm chất tôt đẹp của người làm công tác y tế, được biêu hiện ở đâu?

A. tinh thần trách nhiệm cao

B. tận tuy phục vụ

C. hết lòng thương yêu chăm sóc người bệnh, coi họ đau đớn như mình đau đớn

D. cả 3 ý trên đều đúng

Câu 5: Theo Quy định về y đức, đâu là tiêu chuẩn đạo đức của người làm công tác y tế?

A. Phải có lương tâm và trách nhiệm cao, hết lòng yêu nghề, luôn rèn luyện nâng cao phẩm chất đạo đức của người thầy thuốc

B. Không ngừng học tập và tích cực nghiên cứu khoa học để nâng cao trình độ chuyên môn

C. Sẵn sàng vượt qua mọi khó khăn gian khổ vi sự nghiệp chăm sóc và bảo vệ sức khoè nhân dân

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc thử lâm sàng phải bảo đảm yêu cầu nào sau đây?

A. Đã được nghiên cứu ở giai đoạn tiền lâm sàng

B. Có dạng bào chế ổn định

C. Đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký thử lâm sàng

D. Cả 3 ý trên đều đúng