Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc thử lâm sàng phải bảo đảm yêu cầu nào sau đây?

A. Đã được nghiên cứu ở giai đoạn tiền lâm sàng

B. Có dạng bào chế ổn định

C. Đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký thử lâm sàng

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 1: Theo Quy định về y đức, người hành nghề không được có thái độ gì?

A. ban ơn, lạm dụng nghề nghiệp và gây phiền hà cho người bệnh

B. ban ơn, lạm dụng nghề nghiệp

C. gây phiền hà cho người bệnh

D. lạm dụng nghề nghiệp

Câu 2: Theo Đạo đức hành nghề dược, người hành nghề dược phải đặt lợi ích của ai lên trên hết?

A. Người bệnh

B. Người cao tuổi

C. Người bệnh và sức khoẻ nhân dân

D. Người bệnh nặng

Câu 3: Theo Quy định về y đức, Khi cấp cứu, người hành nghề phải có thái độ gì?

A. Khẩn trương chẩn đoán, xử trí kịp thời không được đùn đầy người bệnh

B. Khẩn trương

C. Chính xác

D. Nhanh nhẹn

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Quy trình thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào?

A. Đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng; Phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng; Tổ chức thực hiện thử thuốc trên lâm sàng; Phê duyệt kết quả thử thuốc trên lâm sàng.

B. Phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Tổ chức thực hiện thử thuốc trên lâm sàng; Phê duyệt kết quả thử thuốc trên lâm sàng.

C. Tổ chức thực hiện thử thuốc trên lâm sàng Phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Phê duyệt kết quả thử thuốc trên lâm sàng

D. Tổ chức Ihực hiện thử thuốc trên lâm sàng Đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Phê duyệt kết quả thử thuốc trên lâm sàng

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc được miễn thử lâm sàng trong trường hợp nào sau đây?

A. Thuốc generic

B. Thuốc mới đã được cấp phép lưu hành tại ít nhất một nước trên thế giới và có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về an toàn, hiệu quả, trừ vắc xin

C. Thuốc dược liệu đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc trước ngày Luật này có hiệu lực, trừ thuốc có chỉ định đốivới các bệnh thuộc danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế han hành

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc thử lâm sàng phải bảo đảm mấy yêu cầu?

A. 2

B. 3

C. 4

D. 5