Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc thử lâm sàng phải bảo đảm yêu cầu nào sau đây?

A. Đã được nghiên cứu ở giai đoạn tiền lâm sàng

B. Có dạng bào chế ổn định

C. Đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký thử lâm sàng

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thử thuốc trên lâm sàng giai đoạn 1, 2 và 3 được thực hiện khi nào?

A. trước khi đăng ký lưu hành thuốc

B. sau khi đăng ký lưu hành thuốc theo yêu cầu của cơ quan quản lý về dược có thẩm quyền

C. trong khi đăng ký lưu hành thuốc

D. cả 3 đáp án hên đều sai

Câu 2: Theo Quy định về y đức, Khi tiếp xúc với người bệnh và gia đình họ, người hành nghề phải có thái độ gì?

A. Luôn có thái độ niềm nở, tận tình

B. Trang phục phải chỉnh tề, sạch sẽ để tạo niềm tin cho người bệnh

C. Phải giải thích tình hình bệnh tật cho người bệnh và gia đình họ hiểu để cùng hợp tác điều trị; phồ biến cho họ về chế độ, chính sách, quyền lợi và nghĩa vụ của người bệnh; động viên an ủi, khuyến khích người bệnh điều trị, tập luyện để chóng hồi phục

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 3: Theo Đạo đức hành nghề dược (Ban hành kèm theo Quyết định số 2397/1999 QĐ-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ngày 10/8/1999), có bao nhiêu điều quy định về y đức?

A. 10

B. 11

C. 12

D. 13

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc được miễn thử lâm sàng trong trường hợp nào sau đây?

A. Thuốc generic

B. Thuốc mới đã được cấp phép lưu hành tại ít nhất một nước trên thế giới và có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về an toàn, hiệu quả, trừ vắc xin

C. Thuốc dược liệu đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc trước ngày Luật này có hiệu lực, trừ thuốc có chỉ định đốivới các bệnh thuộc danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế han hành

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 5: Theo Quy định về y đức, người hành nghề không được có thái độ gì?

A. ban ơn, lạm dụng nghề nghiệp và gây phiền hà cho người bệnh

B. ban ơn, lạm dụng nghề nghiệp

C. gây phiền hà cho người bệnh

D. lạm dụng nghề nghiệp

Câu 6: Đạo đức hành nghề dược bao gồm những nội dung nào sau đây?

A. Phải tôn trọng và hợp tác với cơ quan quản lý nhà nước, kiên quyết đấu tranh với các hiện tượng tiêu cực trong hoạt động nghề nghiệp

B. Phải trung thực, thật thà, đoàn kết, kính trọng các bậc thầy, tôn trọng đồng nghiệp, sẵn sàng học hỏi kinh nghiệm, trao đổi kiển thức với đồng nghiệp và giúp đỡ nhau cùng tiến bộ

C. Phải hợp tác chặt chẽ với các cán bộ y tế khác để thực hiện tốt nhiệm vụ phòng chống dịch bệnh, khám chữa bệnh, nghiên cứu khoa học

D. Cả 3 ý trên đều đúng