Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc thử lâm sàng phải bảo đảm yêu cầu nào sau đây?

A. Đã được nghiên cứu ở giai đoạn tiền lâm sàng

B. Có dạng bào chế ổn định

C. Đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký thử lâm sàng

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 1: Theo Nghị quyết số 20-NQ/TW ngày 25/10/2017 của Ban Chấp hành Trung ương Đảng khóa XII “về tăng cường công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân trong tình hình mới”, mục tiêu cụ thể đến năm 2025, Tuổi thọ trung bình khoảng bao nhiêu tuổi?

A. 74,5 tuổi

B. 75 tuổi

C. 75,5 tuổi

D. 76,5 tuổi

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở kiểm nghiệm thuốc nguyên liệu làm thuốc bao gồm?

A. Cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Nhà nước

B. Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc

C. Phòng kiểm nghiệm của cơ sở kinh doanh dược

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, đâu là nguyên tắc quản lý nhà nước về giá thuốc?

A. Quản lý giá thuốc theo cơ chế thị trường, tôn trọng quyền tự định giá, cạnh tranh về giá của tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc theo quy định của pháp luật

B. Bảo đảm công khai, minh bạch giá thuốc khi lưu hành thuốc trên thị trường

C. Bảo vệ quyền, lợi ích hợp pháp của tổ chức, cá nhân kinh doanh, người tiêu dùng và lợi ích của Nhà nước

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thử thuốc trên lâm sàng giai đoạn 4 được thực hiện khi nào?

A. trước khi đăng ký lưu hành thuốc

B. sau khi đăng ký lưu hành thuốc theo yêu cầu của cơ quan quản lý về dược có thẩm quyền

C. trong khi đăng ký lưu hành thuốc

D. cả 3 đáp án trên đều sai

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Quy trình thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào?

A. Đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng; Phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng; Tổ chức thực hiện thử thuốc trên lâm sàng; Phê duyệt kết quả thử thuốc trên lâm sàng.

B. Phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Tổ chức thực hiện thử thuốc trên lâm sàng; Phê duyệt kết quả thử thuốc trên lâm sàng.

C. Tổ chức thực hiện thử thuốc trên lâm sàng Phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Phê duyệt kết quả thử thuốc trên lâm sàng

D. Tổ chức Ihực hiện thử thuốc trên lâm sàng Đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Phê duyệt kết quả thử thuốc trên lâm sàng

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày có kết quả trúng thầu, các cơ sở thực hiện đấu thầu thuốc thuộc phạm vi quản lý của ủy ban nhân dân cấp tỉnh phải gửi đến Sở Y tế, Bảo hiểm xã hội cấp tỉnh; các cơ sở y tế khác có thực hiện đấu thầu thuốc gửi kết quả trúng thầu thuốc đến Bộ Y tế và Bảo hiểm xã hội Việt Nam?

A. 10 ngày

B. 15 ngày

C. 20 ngày

D. 25 ngày