Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở kiểm nghiệm thuốc nguyên liệu làm thuốc bao gồm?

A. Cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Nhà nước

B. Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc

C. Phòng kiểm nghiệm của cơ sở kinh doanh dược

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, đâu là nguyên tắc quản lý nhà nước về giá thuốc?

A. Quản lý giá thuốc theo cơ chế thị trường, tôn trọng quyền tự định giá, cạnh tranh về giá của tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc theo quy định của pháp luật

B. Bảo đảm công khai, minh bạch giá thuốc khi lưu hành thuốc trên thị trường

C. Bảo vệ quyền, lợi ích hợp pháp của tổ chức, cá nhân kinh doanh, người tiêu dùng và lợi ích của Nhà nước

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc thử lâm sàng phải bảo đảm yêu cầu nào sau đây?

A. Đã được nghiên cứu ở giai đoạn tiền lâm sàng

B. Có dạng bào chế ổn định

C. Đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký thử lâm sàng

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày có kết quả trúng thầu, các cơ sở thực hiện đấu thầu thuốc thuộc phạm vi quản lý của ủy ban nhân dân cấp tỉnh phải gửi đến Sở Y tế, Bảo hiểm xã hội cấp tỉnh; các cơ sở y tế khác có thực hiện đấu thầu thuốc gửi kết quả trúng thầu thuốc đến Bộ Y tế và Bảo hiểm xã hội Việt Nam?

A. 10 ngày

B. 15 ngày

C. 20 ngày

D. 25 ngày

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Nhãn thuốc thử lâm sàng phải ghi dòng chữ gì?

A. “Thuốc dùng cho thử lâm sàng, cấm dùng cho mục đích khác”

B. “Thuốc dùng cho thử lâm sàng”

C. “Thuốc cấm dùng cho mục đích khác”

D. Cả 3 đáp án trên đều sai

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Giai đoạn 4 của thử thuốc trên lâm sàng là gì?

A. là giai đoạn đầu tiên thử nghiệm trên người nhằm đánh giá sơ bộ về tính an toàn của thuốc

B. là giai đoạn thử nghiệm nhằm xác định liều tối ưu cho thử nghiệm lâm sàng và chứng minh tính an toàn, hiệu quả của thuốc bao gồm cả tính sinh miễn dịch của vắc xin thử trên đối tượng đích

C. là giai đoạn thử nghiệm được nghiên cứu trên quy mô lởn nhằm xác định tính ổn định của công thức, tính an toàn, hiệu quả điều trị ở mức tổng thể của thuốc hoặc để đánh giá hiệu quả bảo vệ và tính an toàn của vắc xin trên đối tượng đích

D. là giai đoạn được tiến hành sau khi thuốc đã được lưu hành nhằm tiếp tục đánh giá tính an toàn, hiệu quả điều trị của thuốc và theo dõi hiệu quả bảo vệ của vắc xin sau khi được dùng rộng rãi trong cộng đồng dân cư theo đúng điều kiện sử dụng

Câu 6: Theo Quy định về y đức, đâu là tiêu chuẩn đạo đức của người làm công tác y tế?

A. Tôn trọng quyền được khám bệnh chữa bệnh của nhân dân

B. Tôn trọng những bí mật riêng tư của người bệnh; khi thăm khám, chăm sóc cần bảo đảm kín đáo và lịch sự

C. Quan tâm đến những người bệnh trong diện chính sách ưu đãi xã hội, không được phân biệt đối xử người bệnh

D. Cả 3 ý trên đều đúng