Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Nhãn thuốc thử lâm sàng phải ghi dòng chữ gì?

A. “Thuốc dùng cho thử lâm sàng, cấm dùng cho mục đích khác”

B. “Thuốc dùng cho thử lâm sàng”

C. “Thuốc cấm dùng cho mục đích khác”

D. Cả 3 đáp án trên đều sai

Câu 1: Theo Quy định về y đức, Khi tiếp xúc với người bệnh và gia đình họ, người hành nghề phải có thái độ gì?

A. Luôn có thái độ niềm nở, tận tình

B. Trang phục phải chỉnh tề, sạch sẽ để tạo niềm tin cho người bệnh

C. Phải giải thích tình hình bệnh tật cho người bệnh và gia đình họ hiểu để cùng hợp tác điều trị; phồ biến cho họ về chế độ, chính sách, quyền lợi và nghĩa vụ của người bệnh; động viên an ủi, khuyến khích người bệnh điều trị, tập luyện để chóng hồi phục

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Quy trình thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào?

A. Đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng; Phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng; Tổ chức thực hiện thử thuốc trên lâm sàng; Phê duyệt kết quả thử thuốc trên lâm sàng.

B. Phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Tổ chức thực hiện thử thuốc trên lâm sàng; Phê duyệt kết quả thử thuốc trên lâm sàng.

C. Tổ chức thực hiện thử thuốc trên lâm sàng Phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Phê duyệt kết quả thử thuốc trên lâm sàng

D. Tổ chức Ihực hiện thử thuốc trên lâm sàng Đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Phê duyệt kết quả thử thuốc trên lâm sàng

Câu 3: Theo Đạo đức hành nghề dược (Ban hành kèm theo Quyết định số 2397/1999 QĐ-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ngày 10/8/1999), có bao nhiêu điều quy định về y đức?

A. 10

B. 11

C. 12

D. 13

Câu 4: Đạo đức hành nghề dược bao gồm những nội dung nào sau đây?

A. Phải thận trọng, tỷ mỉ, chính xác trong khi hành nghề. Không được vì mục đích lợi nhuận mà làm thiệt hại sức khoẻ và quyền lợi của người bệnh, ảnh hưởng xấu đến danh dự và phẩm chất nghề nghiệp

B. Không ngừng học tập nâng cao trình độ chuyên môn, kinh nghiệm nghề nghiệp, tích cực nghiên cứu và ứng dụng tiến bộ khoa học - công nghệ, phát huy sáng kiến, cải tiến, đáp ứng tốt các yêu cầu phục vụ xã hội trong mọi tình huống

C. Phải nâng cao tinh thần trách nhiệm trong hành nghề, gương mẫu thực hiện nếp sống văn minh; tích cực tham gia đấu tranh phòng chống các tệ nạn xã hội

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 5: Theo Quy định về y đức, đâu là tiêu chuẩn đạo đức của người làm công tác y tế?

A. Không được rời bỏ vị trí trong khi làm nhiệm vụ, theo dõi và xử trí kịp thời các diễn biến của người bệnh

B. Khi người bệnh ra viện phải dặn dò chu đáo, hướng dẫn họ tìểp tục điều trị, tự chăm sóc và giữ gìn sức khoẻ

C. Khi người bệnh tử vong, phải thông cảm sâu sắc, chia buồn và hướng dẫn, giúp đỡ gia đình họ làm các thủ tục cần thiết

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc thử lâm sàng phải bảo đảm yêu cầu nào sau đây?

A. Đã được nghiên cứu ở giai đoạn tiền lâm sàng

B. Có dạng bào chế ổn định

C. Đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký thử lâm sàng

D. Cả 3 ý trên đều đúng