Câu hỏi: Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về nhãn thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ

Câu 1: Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về chỉ định thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ

Câu 2: Đơn vị thẩm định hồ sơ đăng ký lại của thuốc dùng ngoài là:

A. Sở Y tế

B. Cục Quản lý dược

C. Bộ Y tế

D. Cả 3 ý đều đúng

Câu 3: Cơ quan nào thẩm định và công bố Bộ tiêu chuẩn Quốc gia về thuốc:

A. Hội đồng dược điển

B. Bộ Khoa học và công nghệ

C. Bộ Y Tế

D. Cả 3 ý đều sai

Câu 4: Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về bao bì thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ

Câu 5: Đơn vị thẩm định hồ sơ đăng ký lần đầu của thuốc dùng ngoài là:

A. Sở Y tế

B. Cục Quản lý dược

C. Bộ Y tế

D. Cả 3 ý đều đúng

Câu 6: Đăng ký thuốc với thuốc đăng ký là thuốc mới thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ