Câu hỏi: Hiệu lực của số đăng ký thuốc là:

A. 2 năm

B. 3 năm

C. 4 năm

D. 5 năm

Câu 1: Cơ sở nước ngoài đăng ký thuốc phải có:

A. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

B. Giấy phép đăng ký hoạt động

C. Giấy đăng ký kinh doanh

D. Giấy chứng nhận GMP

Câu 2: Đăng ký thuốc với thuốc có đăng ký gần hết hiệu lực thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ

Câu 3: Cơ quan nào ban hành Dược điển Việt Nam:

A. Hội đồng dược điển

B. Bộ Khoa học và công nghệ

C. Bộ Y Tế

D. Cả 3 ý đều sai

Câu 4: Cơ sở kinh doanh thuốc tại Việt Nam được áp dụng trực tiếp các Dược điển nào sau đây:

A. Châu Âu

B. Pháp

C. Đức

D. Trung Quốc

Câu 5: Đơn vị thẩm định hồ sơ đăng ký lần đầu của thuốc dùng ngoài là:

A. Sở Y tế

B. Cục Quản lý dược

C. Bộ Y tế

D. Cả 3 ý đều đúng

Câu 6: Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về chỉ định thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ