Câu hỏi: Cơ sở nước ngoài đăng ký thuốc phải có:

A. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

B. Giấy phép đăng ký hoạt động

C. Giấy đăng ký kinh doanh

D. Giấy chứng nhận GMP

Câu 1: Thuốc đóng ống để uống thì ghi dòng chữ:

A. Thuốc uống

B. Thuốc không được tiêm

C. Không được tiêm

D. Thuốc ống uống

Câu 2: Cơ quan nào thẩm định và công bố Bộ tiêu chuẩn Quốc gia về thuốc:

A. Hội đồng dược điển

B. Bộ Khoa học và công nghệ

C. Bộ Y Tế

D. Cả 3 ý đều sai

Câu 3: Đơn vị thẩm định hồ sơ đăng ký lại của thuốc dùng ngoài là:

A. Sở Y tế

B. Cục Quản lý dược

C. Bộ Y tế

D. Cả 3 ý đều đúng

Câu 4: Cơ quan nào biên soạn Bộ tiêu chuẩn Quốc gia về thuốc:

A. Hội đồng dược điển

B. Bộ Khoa học và công nghệ

C. Bộ Y Tế

D. Cả 3 ý đều sai

Câu 5: Có mấy hình thức đăng ký thuốc:

A. 2 hình thức

B. 3 hình thức

C. 4 hình thức

D. 5 hình thức

Câu 6: Cơ quan nào ban hành Dược điển Việt Nam:

A. Hội đồng dược điển

B. Bộ Khoa học và công nghệ

C. Bộ Y Tế

D. Cả 3 ý đều sai