Câu hỏi: Cơ quan nào ban hành Dược điển Việt Nam:

A. Hội đồng dược điển

B. Bộ Khoa học và công nghệ

C. Bộ Y Tế

D. Cả 3 ý đều sai

Câu 1: Cơ sở kinh doanh thuốc tại Việt Nam được áp dụng trực tiếp các Dược điển nào sau đây:

A. Châu Âu

B. Pháp

C. Đức

D. Trung Quốc

Câu 2: Nhãn nguyên liệu làm thuốc thuộc loại tiền chất phải có chữ:

A. Tiền chất

B. Tiền chất dùng làm thuốc

C. Nguyên liệu tiền chất

D. Cả 3 ý đều sai

Câu 3: Đăng ký thuốc với thuốc có đăng ký gần hết hiệu lực thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ

Câu 4: Cơ sở kinh doanh thuốc tại Việt Nam được áp dụng trực tiếp các Dược điển nào sau đây:

A. Hoa Kỳ

B. Pháp

C. Đức

D. Trung Quốc

Câu 5: Cơ sở sản xuất thuốc muốn đăng ký thuốc phải có:

A. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc + Giấy chứng nhận GMP

B. Giấy phép đăng ký hoạt động

C. Giấy đăng ký kinh doanh

D. Giấy chứng nhận GMP

Câu 6: Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về chỉ định thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ