Câu hỏi: Đơn vị thẩm định hồ sơ đăng ký lại của thuốc dùng ngoài là:

A. Sở Y tế

B. Cục Quản lý dược

C. Bộ Y tế

D. Cả 3 ý đều đúng

Câu 1: Cơ sở nước ngoài đăng ký thuốc phải có:

A. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

B. Giấy phép đăng ký hoạt động

C. Giấy đăng ký kinh doanh

D. Giấy chứng nhận GMP

Câu 2: Nhãn nguyên liệu làm thuốc thuộc loại tiền chất phải có chữ:

A. Tiền chất

B. Tiền chất dùng làm thuốc

C. Nguyên liệu tiền chất

D. Cả 3 ý đều sai

Câu 3: Hiệu lực của số đăng ký thuốc là:

A. 2 năm

B. 3 năm

C. 4 năm

D. 5 năm

Câu 4: Cơ quan nào biên soạn Bộ tiêu chuẩn Quốc gia về thuốc:

A. Hội đồng dược điển

B. Bộ Khoa học và công nghệ

C. Bộ Y Tế

D. Cả 3 ý đều sai

Câu 5: Có mấy hình thức đăng ký thuốc:

A. 2 hình thức

B. 3 hình thức

C. 4 hình thức

D. 5 hình thức

Câu 6: Cơ sở kinh doanh thuốc tại Việt Nam được áp dụng trực tiếp các Dược điển nào sau đây:

A. Quốc tế

B. Pháp

C. Đức

D. Trung Quốc