Câu hỏi: Đơn vị thẩm định hồ sơ đăng ký lại của thuốc dùng ngoài là:

A. Sở Y tế

B. Cục Quản lý dược

C. Bộ Y tế

D. Cả 3 ý đều đúng

Câu 1: Nhãn nguyên liệu làm thuốc thuộc loại tiền chất phải có chữ:

A. Tiền chất

B. Tiền chất dùng làm thuốc

C. Nguyên liệu tiền chất

D. Cả 3 ý đều sai

Câu 2: Đơn vị thẩm định hồ sơ đăng ký lần đầu của thuốc dùng ngoài là:

A. Sở Y tế

B. Cục Quản lý dược

C. Bộ Y tế

D. Cả 3 ý đều đúng

Câu 3: Cơ sở sản xuất thuốc muốn đăng ký thuốc phải có:

A. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc + Giấy chứng nhận GMP

B. Giấy phép đăng ký hoạt động

C. Giấy đăng ký kinh doanh

D. Giấy chứng nhận GMP

Câu 4: Cơ sở kinh doanh thuốc tại Việt Nam được áp dụng trực tiếp các Dược điển nào sau đây:

A. Anh

B. Pháp

C. Đức

D. Trung Quốc

Câu 5: Thuốc tiêm có từ “tdd” là:

A. Tiêm bắp

B. Tiêm dưới da

C. Tiêm tĩnh mạch

D. Tiêm động mạch

Câu 6: Cơ quan nào thẩm định và công bố Bộ tiêu chuẩn Quốc gia về thuốc:

A. Hội đồng dược điển

B. Bộ Khoa học và công nghệ

C. Bộ Y Tế

D. Cả 3 ý đều sai