Câu hỏi: Cơ sở trong nước muốn đăng ký thuốc phải có:

A. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

B. Giấy phép đăng ký hoạt động

C. Giấy đăng ký kinh doanh

D. Giấy chứng nhận GMP

Câu 1: Thuốc đóng ống để uống thì ghi dòng chữ:

A. Thuốc uống

B. Thuốc không được tiêm

C. Không được tiêm

D. Thuốc ống uống

Câu 2: Đơn vị thẩm định hồ sơ đăng ký lần đầu của thuốc dùng ngoài là:

A. Sở Y tế

B. Cục Quản lý dược

C. Bộ Y tế

D. Cả 3 ý đều đúng

Câu 3: Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về đường dùng thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ

Câu 4: Cơ quan nào biên soạn Bộ tiêu chuẩn tiêu chuẩn cơ sở về thuốc:

A. Hội đồng dược điển

B. Bộ Khoa học và công nghệ

C. Bộ Y Tế

D. Cả 3 ý đều sai

Câu 5: Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về liều dùng thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ

Câu 6: Nhãn nguyên liệu làm thuốc thuộc loại tiền chất phải có chữ:

A. Tiền chất

B. Tiền chất dùng làm thuốc

C. Nguyên liệu tiền chất

D. Cả 3 ý đều sai