Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, thuốc chứa kháng nguyên tạo cho cơ thể khả năng đáp ứng miễn dịch được dừng với mục đích phòng bệnh, chữa bệnh được gọi là gì?

A. Thuốc generic

B. Thuốc mới

C. Vắc xin

D. Biệt dược gốc

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, thuốc để phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp hoặc thuốc không sẵn có theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế được gọi là gì?

A. Thuốc hiếm

B. Thuốc kê đơn

C. Thuốc thiết yếu

D. Thuốc không kê đơn

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc giả là thuốc được sản xuất thuộc một trong các trường hợp nào sau đây?

A. Không có dược chất, dược liệu

B. Có dược chất không đúng với dược chất ghi trên nhãn hoặc theo tiêu chuẩn đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu

C. Có dược chất, dược liệu nhưng không đúng hàm lượng, nồng độ hoặc khối lượng đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu, trừ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng quy định

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, cơ quan nào thống nhất quản lý nhà nước về dược?

A. Chính phủ

B. Bộ Y tế

C. Bộ Văn hóa

D. Bộ Tài chính

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Nhà nước thực hiện dự trữ quốc gia về thuốc và nguyên liệu làm thuốc để sử dụng trong mấy trường hợp?

A. 4

B. 5

C. 6

D. 7

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, hành vi kinh doanh dược nào bị nghiêm cấm?

A. Kinh doanh thuốc giả, nguyên liệu làm thuốc giả

B. Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

C. Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuộc danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc cần nhập khẩu, cấm sản xuất

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, thuốc đầu tiên được cấp phép lưu hành trên cơ sở có đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an toàn, hiệu quả được gọi là gì?

A. Thuốc generic

B. Thuốc mới

C. Vắc xin

D. Biệt dược gốc