Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, thuốc đầu tiên được cấp phép lưu hành trên cơ sở có đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an toàn, hiệu quả được gọi là gì?

A. Thuốc generic

B. Thuốc mới

C. Vắc xin

D. Biệt dược gốc

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Dược liệu giả là dược liệu thuộc một trong trường hợp nào sau đây?

A. Không đúng loài, bộ phận hoặc nguồn gốc được cơ sở kinh doanh cố ý ghi trên nhãn hoặc ghi trong tài liệu kèm theo

B. Bị cố ý trộn lẫn hoặc thay thể bằng thành phần không phải là dược liệu ghi trên nhãn; dược liệu bị cố ý chiết xuất hoạt chất

C. Được sản xuất, trình bày hoặc dán nhân nhằm mạo danh nhà sản xuất, nước sản xuất hoặc nước xuất xứ

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, hành vi nào bị nghiêm cấm liên quan đến lĩnh vực dược?

A. Làm giả, sửa chữa hồ sơ, giấy tờ, tài liệu, giấy chứng nhận của cơ quan, tổ chức có thẩm quyền và tổ chức, cá nhân trong các hoạt động về dược

B. Hành nghề mà không có Chứng chỉ hành nghề dược hoặc trong thời gian bị tước quyền sử dụng Chứng chỉ hành nghề dược tại vị trí công việc

C. Thuê, mượn, cho thuê, cho mượn hoặc cho người khác sử dụng Chứng chỉ hành nghề dược, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược để hành nghề hoặc kinh doanh dược

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, thuốc được sản xuất bằng công nghệ hoặc quá trình sinh học từ chất hoặc hỗn hợp các chất cao phân tử có nguồn gốc sinh học bao gồm cả dẫn xuất của máu và huyết tương người được gọi là gì?

A. Sinh phẩm

B. Sinh phẩm tham chiếu

C. Sinh phẩm tương tự

D. Vị thuốc cổ truyền

Câu 4: Theo Luật Bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12, tổ chức đại diện người lao động và tổ chức đại diện người sử dụng lao động có quyền nào sau đây?

A. Yêu cầu tổ chức bảo hiểm y tế, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng lao động cung cấp đầy đủ, chính xác thông tin liên quan đến chế độ báo hiểm y tế của người lao động

B. Kiến nghị với cơ quan nhà nước có thẩm quyền xử ìý hành vi vi phạm pháp luật về bảo hiểm y tế làm ảnh hưởng đến quyền và lợi ích hợp pháp của người lao động, người sử dụng lao động

C. Đáp án 1 và 2 đúng

D. Đáp án 1 và 2 sai

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Lĩnh vực ưu tiên trong phát triển công nghiệp dược gồm?

A. Nghiên cứu sản xuất nguyên liệu làm thuốc từ nguồn dược liệu sẵn có tại Việt Nam để phục vụ công nghiệp bào chế, sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền

B. Sản xuất thuốc ngay khi hết hạn bằng sáng chế hoặc các độc quyền có liên quan, vắc xin, sinh phẩm, dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc hiếm

C. Phát triển nguồn dược liệu, vùng nuôi trồng dược liệu; bảo tồn nguồn gen và phát triển những loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Dược liệu giả là dược liệu thuộc một trong mấy trường hợp?

A. 2

B. 3

C. 4

D. 5