Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, thuốc đầu tiên được cấp phép lưu hành trên cơ sở có đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an toàn, hiệu quả được gọi là gì?

A. Thuốc generic

B. Thuốc mới

C. Vắc xin

D. Biệt dược gốc

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Dược liệu giả là dược liệu thuộc một trong trường hợp nào sau đây?

A. Không đúng loài, bộ phận hoặc nguồn gốc được cơ sở kinh doanh cố ý ghi trên nhãn hoặc ghi trong tài liệu kèm theo

B. Bị cố ý trộn lẫn hoặc thay thể bằng thành phần không phải là dược liệu ghi trên nhãn; dược liệu bị cố ý chiết xuất hoạt chất

C. Được sản xuất, trình bày hoặc dán nhân nhằm mạo danh nhà sản xuất, nước sản xuất hoặc nước xuất xứ

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, thuốc được sản xuất bằng công nghệ hoặc quá trình sinh học từ chất hoặc hỗn hợp các chất cao phân tử có nguồn gốc sinh học bao gồm cả dẫn xuất của máu và huyết tương người được gọi là gì?

A. Sinh phẩm

B. Sinh phẩm tham chiếu

C. Sinh phẩm tương tự

D. Vị thuốc cổ truyền

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc giả là thuốc được sản xuất thuộc một trong các trường hợp nào sau đây?

A. Không có dược chất, dược liệu

B. Có dược chất không đúng với dược chất ghi trên nhãn hoặc theo tiêu chuẩn đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu

C. Có dược chất, dược liệu nhưng không đúng hàm lượng, nồng độ hoặc khối lượng đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu, trừ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng quy định

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, hành vi nào bị nghiêm cấm liên quan đến lĩnh vực dược?

A. Kinh doanh dược mà không có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc trong thời gian bị đinh chỉ hoạt động hoặc trong thời gian bị tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

B. Kinh doanh dược tại nơi không phải là địa điểm kinh doanh dược đã đăng ký

C. Kinh doanh dược không thuộc phạm vi chuyên môn được ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 5: Theo Luật Bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế có trách nhiệm nào sau đây?

A. Tổ chức khám bệnh, chữa bệnh bảo đảm chất lượng với thủ tục đơn giản, thuận tiện cho người tham gia bảo hiểm y tế

B. Cung cấp hồ sơ bệnh án, tài liệu liên quan đến khám bệnh, chữa bệnh và thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh của người tham gia bảo hiểm y tế theo yêu cầu của tổ chức bảo hiểm y tế và cơ quan nhà nước có thẩm quyền

C. Quản lý và sử dụng kinh phí từ quỹ bảo hiểm y tế theo đúng quy định của pháp luật

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Dược liệu giả là dược liệu thuộc một trong mấy trường hợp?

A. 2

B. 3

C. 4

D. 5