Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, những cơ sở nào sau đây được coi là cơ sở kinh doanh dược?

A. Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng

B. Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc

C. Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp nào sau đây?

A. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hỏng

B. Thông tin ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bi ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

C. Đáp án 1 và 2 đúng

D. Đáp án 1 và 2 sai

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở kinh doanh dược có các quyền nào sau đây?

A. Thực hiện một, một số hoặc tất cả hoạt động kinh doanh dược nếu đáp ứng đủ điều kiện tương ứng với từng loại hình cơ sở kinh doanh theo quy định

B. Hưởng chính sách ưu đãi khi thực hiện hoạt động kinh doanh dược theo quy định của pháp luật

C. Được thông tin, quảng cáo thuốc theo quy định của pháp luật

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thời hạn cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là bao nhiêu ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ?

A. 15 ngày

B. 10 ngày

C. 07 ngày

D. 05 ngày

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, trường hợp nào bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?

A. Chấm dứt hoạt động kinh doanh dược

B. Không đáp ứng một trong các điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

C. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được cấp nhưng không đúng thẩm quyền hoặc có nội dung trái pháp luật

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp có sự thay đổi về gi?

A. tên cơ sở, địa chỉ kinh doanh

B. người quản lý chuyên môn

C. thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà không thay đổi điều kiện kinh doanh dược

D. cả 3 ý trên đều đúng

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở kinh doanh dược có các trách nhiệm nào sau đây?

A. Phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và chỉ được kinh doanh đúng loại hình cơ sở kinh doanh, phạm vi và địa điểm kinh doanh ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

B. Bảo đảm duy trì các điều kiện kinh doanh dược trong quá trình hoạt động kinh doanh theo quy định

C. Thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định

D. Cả 3 ý trên đều đúng