Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, những cơ sở nào sau đây được coi là cơ sở kinh doanh dược?

A. Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng

B. Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc

C. Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp nào sau đây?

A. Cơ sở đề nghị cấp lần đầu

B. Cơ sở đa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng thay đổi loại hình cơ sở kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà làm thay đổi điều kiện kinh doanh; thay đổi địa điểm kinh doanh dược

C. Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng bị thu hồi theo quy định

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, ai có quyền cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc?

A. Bộ trưởng Bộ Y tế

B. Giám đốc Sở Y tế

C. Thủ tưởng chính phủ

D. UBND Tỉnh

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh, thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do cơ quan nào quy định?

A. Bộ Y tế

B. Sở Y tế

C. Chính phủ

D. UBND Tỉnh

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có hiệu lực bao lâu?

A. 10 năm

B. 20 năm

C. 30 năm

D. Không quy định thời hạn hiệu lực

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Việc đánh giá đủ điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự để Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được thực hiện định kỳ như thế nào?

A. 03 năm một lần hoặc đột xuất

B. 03 năm một lần

C. 02 năm một lần

D. 01 năm một lần

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở có hoạt động được không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm?

A. Cơ sở có hoạt động được nhưng không vì mục đích thương mại

B. Cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc; Cơ sở nuôi trồng, thu hái dược liệu

C. Cơ sở y tế thuộc lực lượng vũ trang nhân dân có hoạt động cung ứng thuốc tại vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế-xã hội đặc biệt khó khăn

D. Cả 3 ý trên đều đúng