Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, ai có quyền cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc?

A. Bộ trưởng Bộ Y tế

B. Giám đốc Sở Y tế

C. Thủ tưởng chính phủ

D. UBND Tỉnh

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh, thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do cơ quan nào quy định?

A. Bộ Y tế

B. Sở Y tế

C. Chính phủ

D. UBND Tỉnh

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở có hoạt động được không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm mấy trường hợp?

A. 3

B. 4

C. 5

D. 6

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp nào sau đây?

A. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hỏng

B. Thông tin ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bi ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

C. Đáp án 1 và 2 đúng

D. Đáp án 1 và 2 sai

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, trường hợp nào bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?

A. Chấm dứt hoạt động kinh doanh dược

B. Không đáp ứng một trong các điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

C. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được cấp nhưng không đúng thẩm quyền hoặc có nội dung trái pháp luật

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, người hành nghề dược có quyền nào sau đây?

A. Được đào tạo, cập nhật kiến thức, trao đổi thông tin chuyên môn, pháp luật về dược

B. Được cấp Chứng chỉ hành nghề dược khi đáp ứng đủ điều kiện quy định

C. Người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở kinh doanh dược được ủy quyền cho người có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp khi vắng mặt để chịu trách nhiệm chuyên môn theo quy định

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế tổ chức đánh giá và cấp Giấy chứng nhện đủ điều kiện kinh doanh dược theo thẩm quyền?

A. 30 ngày

B. 20 ngày

C. 15 ngày

D. 10 ngày