Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở có hoạt động được không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm?

A. Cơ sở có hoạt động được nhưng không vì mục đích thương mại

B. Cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc; Cơ sở nuôi trồng, thu hái dược liệu

C. Cơ sở y tế thuộc lực lượng vũ trang nhân dân có hoạt động cung ứng thuốc tại vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế-xã hội đặc biệt khó khăn

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Chứng chỉ hành nghề dược hết hiệu lực khi nào?

A. Người hành nghề chết hoặc mất tích theo quyết định, bản án của Tòa án

B. Không có giấy xác nhận hoàn thành đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn 03 năm kể từ ngày được cấp Chứng chỉ hành nghề được hoặc kể từ ngày có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược gần nhất

C. Đáp án 1 và 2 đúng

D. Đáp án 1 và 2 sai

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở kinh doanh dược có các trách nhiệm nào sau đây?

A. Phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và chỉ được kinh doanh đúng loại hình cơ sở kinh doanh, phạm vi và địa điểm kinh doanh ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

B. Bảo đảm duy trì các điều kiện kinh doanh dược trong quá trình hoạt động kinh doanh theo quy định

C. Thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, trường hợp cơ sở kinh doanh dược không hoạt động trong thời gian bao nhiêu tháng liên tục mà không thông báo với cơ quan quản lý nhà nước về dược thì bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?

A. 06 tháng

B. 12 tháng

C. 24 tháng

D. 36 tháng

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp có sự thay đổi về gi?

A. tên cơ sở, địa chỉ kinh doanh

B. người quản lý chuyên môn

C. thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà không thay đổi điều kiện kinh doanh dược

D. cả 3 ý trên đều đúng

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, những cơ sở nào sau đây được coi là cơ sở kinh doanh dược?

A. Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng

B. Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc

C. Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp lại, Điều chỉnh, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế tổ chức đánh giá và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo thẩm quyền?

A. 30 ngày

B. 20 ngày

C. 15 ngày

D. 10 ngày