Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Nguyên liệu làm thuốc lưu hành trên thị trường bị thu hồi trong trường hợp nào sau đây?

A. Nguyên liệu làm thuốc bị sử dụng sai mục đích

B. Giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi

C. Nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng để sản xuất thuốc; nguyên liệu làm thuốc không đúng xuất xứ đã đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 1 phải hoàn thành trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày cỏ quyết định thu hồi?

A. 03 ngày

B. 15 ngày

C. 30 ngày

D. 45 ngày

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, có mấy hình thức thu hồi thuốc?

A. 2

B. 3

C. 4

D. 5

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 1 và 2 phải được xử lý như thế nào?

A. tiêu hủy

B. khắc phục

C. tái xuất

D. cả 3 đáp án đều sai

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc bị thu hồi trong trường hợp nào sau đây?

A. Có kết luận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền về thuốc không đạt yêu cầu về an toàn, hiệu quả

B. Thuốc không có bằng chứng đã được kiểm tra chất lượng trong quá trình sản xuất và trước khi xuất xưởng

C. Có thông báo thu hồi thuốc của cơ quan quản lý về dược của nước ngoài

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, có bao nhiêu giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng?

A. 2

B. 3

C. 4

D. 5

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, có bao nhiêu nội dung hoạt động được lâm sàng?

A. 5

B. 6

C. 7

D. 8