Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở kinh doanh dược có các trách nhiệm lưu giữ chứng từ, tài liệu có liên quan đến từng lô thuốc, nguyên liệu làm thuoc trong thời gian ít nhất là bao nhiêu năm kể từ ngày thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng?

A. 01 năm

B. 02 năm

C. 03 năm

D. 04 năm

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Các loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc lưu hành trên thị trường bao gồm?

A. Thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành

B. Thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu

C. Thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được phép tiếp tục lưu hành đến hết hạn dùng trong trường hợp được sản xuất trước ngày giấy đăng ký lưu hành hết thời hạn hiệu lực

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở kinh doanh dược có các trách nhiệm niêm yết nội dung gì sau đây tại nơi giao dịch hoặc nơi bán thuốc của cơ sở kinh doanh dược?

A. giá bán lẻ bằng đồng Việt Nam

B. giá bán buôn bằng đồng Việt Nam

C. giá bán buôn, bán lẻ bằng đồng Việt Nam

D. cả 3 đáp án trên đều sai

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thời hạn cấp, gia hạn hoặc thay đổi, bổ sung gìẩy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là không quá bao nhiêu tháng tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với việc gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc?

A. 03 tháng

B. 06 tháng

C. 12 tháng

D. 24 tháng

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc, nguyên liệu làm thuốc được đăng ký theo một trong các hình thức nào sau đây?

A. Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc

B. Gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc

C. Thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc có các quyền nào sau đây?

A. Nghiên cứu, sản xuất thử; sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc; nhượng quyền và nhận nhượng quyền sản xuất; gia công và nhận gia công thuốc, nguyên liệu làm thuốc

B. Đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; chuyển sở hữu giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc mà cơ sở để sản xuất; đề nghị thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc

C. Nhập khẩu, mua nguyên liệu làm thuốc để phục vụ sản xuất; nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc để phục vụ nghiên cứu, kiểm nghiệm, sử dụng làm mẫu đăng ký lưu hành thuốc của cơ sở

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở kinh doanh dược có các trách nhiệm báo cáo Bộ Y tế hoặc Sở Y tế và thực hiện các nghĩa vụ theo quy định của pháp luật trong trường hợp tạm dừng hoạt động bao nhiêu tháng trở lên?

A. 06 tháng trở lên hoặc chấm dứt hoạt động

B. 03 tháng trở lên

C. 12 tháng trở lên

D. 24 tháng trở lên