Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, cơ quan nào thống nhất quản lý nhà nước về dược?

A. Chính phủ

B. Bộ Y tế

C. Bộ Văn hóa

D. Bộ Tài chính

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc tự nhiên từ thực vật, động vật, khoáng vật và đạt tiêu chuẩn làm thuốc được gọi là gì?

A. Nguyên liệu làm thuốc

B. Dược chất

C. Dược liệu

D. Thuốc

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, thuốc được sản xuất bằng công nghệ hoặc quá trình sinh học từ chất hoặc hỗn hợp các chất cao phân tử có nguồn gốc sinh học bao gồm cả dẫn xuất của máu và huyết tương người được gọi là gì?

A. Sinh phẩm

B. Sinh phẩm tham chiếu

C. Sinh phẩm tương tự

D. Vị thuốc cổ truyền

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc giả là thuốc được sản xuất thuộc một trong các trường hợp nào sau đây?

A. Không có dược chất, dược liệu

B. Có dược chất không đúng với dược chất ghi trên nhãn hoặc theo tiêu chuẩn đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu

C. Có dược chất, dược liệu nhưng không đúng hàm lượng, nồng độ hoặc khối lượng đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu, trừ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng quy định

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, thuốc để phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp hoặc thuốc không sẵn có theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế được gọi là gì?

A. Thuốc hiếm

B. Thuốc kê đơn

C. Thuốc thiết yếu

D. Thuốc không kê đơn

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, thuốc chứa kháng nguyên tạo cho cơ thể khả năng đáp ứng miễn dịch được dừng với mục đích phòng bệnh, chữa bệnh được gọi là gì?

A. Thuốc generic

B. Thuốc mới

C. Vắc xin

D. Biệt dược gốc

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Lĩnh vực ưu tiên trong phát triển công nghiệp dược gồm?

A. Nghiên cứu sản xuất nguyên liệu làm thuốc từ nguồn dược liệu sẵn có tại Việt Nam để phục vụ công nghiệp bào chế, sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền

B. Sản xuất thuốc ngay khi hết hạn bằng sáng chế hoặc các độc quyền có liên quan, vắc xin, sinh phẩm, dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc hiếm

C. Phát triển nguồn dược liệu, vùng nuôi trồng dược liệu; bảo tồn nguồn gen và phát triển những loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu

D. Cả 3 ý trên đều đúng