Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, có mấy hình thức thu hồi thuốc?

A. 2

B. 3

C. 4

D. 5

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Người làm công tác được lâm sàng tại nhà thuốc có các quyền và nghĩa vụ nào sau đây?

A. Tư vấn, cung cấp thông tin về thuốc cho người mua, người sử dụng thuốc

B. Tư vấn, trao đối với người kê đơn trong trường hợp phát hiện việc kê đơn thuốc không hợp lý

C. Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại của thuốc

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, có bao nhiêu giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng?

A. 2

B. 3

C. 4

D. 5

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, có bao nhiêu nội dung hoạt động được lâm sàng?

A. 5

B. 6

C. 7

D. 8

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc trong nước, cơ sở có pha chế, chế biến, bào chế thuốc, cơ sở nhập khẩu, cơ sở ủy thác nhập khẩu thuốc có thuốc bị thu hồi có các trách nhiệm nào sau đây?

A. Ngừng kinh doanh thuốc bị thu hồi

B. Chủ trì, phối hợp với tổ chức, cá nhân cố liên quan công bố thông tin về thuốc bị thu hồi và tổ chức thu hồi, tiếp nhận thuốc bị thu hồi

C. Xử lý thuốc bị thu hồi

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Giai đoạn 1 của thử thuốc trên lâm sàng là gì?

A. là giai đoạn đầu tiên thử nghiệm trên người nhằm đánh giá sơ bộ về tính an toàn của thuốc

B. là giai đoạn thử nghiệm nhằm xác định liều tối ưu cho thử nghiệm lâm sàng và chứng minh tính an toàn, hiệu quả của thuốc bao gồm cả tíh sinh miễn dịch của vắc xin thử trên đối tượng đích

C. là giai đoạn thử nghiệm được nghiên cứu trên quy mô lớn nhằm xác định tính ổn định của công thức, tính an toàn, hiệu quả điều trị ở mức tổng thể của thuốc hoặc để đánh giá hiệu quả bảo vệ và tính an toàn của vắc xin trên đối tượng đích

D. là giai đoạn được tiến hành sau khi thuốc đi được lưu hành nhằm tiếp tục đánh giá tính an toàn, hiệu quả điều trị của thuốc và theo dõi hiệu quả bảo vệ của vắc xin sau khi được dùng rộng rãi trong cộng đồng dân cư theo đúng điều kiện sử dụng

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Nội dung thông tin thuốc bao gồm?

A. Thông tin cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bao gồm tên thuốc, thành phần, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng, sử dụng thuốc trên các đối tượng đặc biệt, các thông tin liên quan đến cảnh báo và an toàn thuốc vằ các thông tin cần thiết khác

B. Thông tin cho người sử dụng thuốc bao gồm tên thuốc, công dụng, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng và những vấn đề cần lưu ý trong quá trình sử dụng thuốc

C. Thông tin cho cơ quan quản lý nhà nước về dược bao gồm thông tin cập nhật về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc

D. Cả 3 ý trên đều đúng