Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp nào sau đây?

A. Cơ sở đề nghị cấp lần đầu

B. Cơ sở đa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng thay đổi loại hình cơ sở kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà làm thay đổi điều kiện kinh doanh; thay đổi địa điểm kinh doanh dược

C. Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng bị thu hồi theo quy định

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, kinh doanh dược bao gồm hoạt động nào sau đây?

A. Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc

B. Kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng

C. Kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong mấy trường hợp?

A. 2

B. 3

C. 4

D. 5

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở kinh doanh dược có các trách nhiệm nào sau đây?

A. Phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và chỉ được kinh doanh đúng loại hình cơ sở kinh doanh, phạm vi và địa điểm kinh doanh ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

B. Bảo đảm duy trì các điều kiện kinh doanh dược trong quá trình hoạt động kinh doanh theo quy định

C. Thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, trường hợp nào bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?

A. Chấm dứt hoạt động kinh doanh dược

B. Không đáp ứng một trong các điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

C. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được cấp nhưng không đúng thẩm quyền hoặc có nội dung trái pháp luật

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, ai có quyền cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc?

A. Bộ trưởng Bộ Y tế

B. Giám đốc Sở Y tế

C. Thủ tưởng chính phủ

D. UBND Tỉnh

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp lại, Điều chỉnh, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế tổ chức đánh giá và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo thẩm quyền?

A. 30 ngày

B. 20 ngày

C. 15 ngày

D. 10 ngày