Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp nào sau đây?

A. Cơ sở đề nghị cấp lần đầu

B. Cơ sở đa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng thay đổi loại hình cơ sở kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà làm thay đổi điều kiện kinh doanh; thay đổi địa điểm kinh doanh dược

C. Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng bị thu hồi theo quy định

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thời hạn cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là bao nhiêu ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ?

A. 15 ngày

B. 10 ngày

C. 07 ngày

D. 05 ngày

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế tổ chức đánh giá và cấp Giấy chứng nhện đủ điều kiện kinh doanh dược theo thẩm quyền?

A. 30 ngày

B. 20 ngày

C. 15 ngày

D. 10 ngày

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở kinh doanh dược có các trách nhiệm nào sau đây?

A. Phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và chỉ được kinh doanh đúng loại hình cơ sở kinh doanh, phạm vi và địa điểm kinh doanh ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

B. Bảo đảm duy trì các điều kiện kinh doanh dược trong quá trình hoạt động kinh doanh theo quy định

C. Thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Chứng chỉ hành nghề dược có giá trị trong phạm vi nào?

A. Phạm vi cả nước

B. Quốc tế

C. Tỉnh

D. Khu vực

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, những cơ sở nào sau đây được coi là cơ sở kinh doanh dược?

A. Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng

B. Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc

C. Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Việc đánh giá đủ điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự để Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được thực hiện định kỳ như thế nào?

A. 03 năm một lần hoặc đột xuất

B. 03 năm một lần

C. 02 năm một lần

D. 01 năm một lần