Câu hỏi: Cơ sở sản xuất thuốc A chuyên sản xuất thuốc. Cơ sở A cho xuất xưởng thuốc B (kết quả kiểm nghiệm tại cơ sở thì thuốc B đạt tiêu chuẩn dược điển Anh 2013) nhưng chưa đăng ký với Cục quản lý Dược.Vậy:

A. Theo Luật Dược 2005 thì cơ sở A sai phạm

B. Theo Luật Dược 2005 thì cơ sở A không sai phạm

C. Theo Luật Dược 2005 không quy định rõ về trường hợp này

D. Ý kiến khác

Câu 1: Luật Dược gồm:

A. 9 chương 73 điều

B. 10 chương 120 điều

C. 9 chương 120 điều

D. 10 chương 73 điều

Câu 2: Thuốc thành phẩm A dạng bột có tác dụng tiêu nhầy có thành phần: 200 mg acetylcystein và vitamin C. Thành phần hoạt chất là:

A. Acetylcystein

B. Vitamin C

C. Acetylcystein + Vitamin C

D. Cả 3 ý đều sai

Câu 3: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của nhà thuốc ABC do:

A. Bộ Y tế cấp

B. Sở Y tế cấp

C. Phòng Y tế quận, huyện cấp

D. Phòng nghiệp vụ dược của Sở Y tế cấp

Câu 4: Cơ sở sản xuất thuốc A chuyên sản xuất thuốc. Cơ sở A cho xuất xưởng thuốc B (thuốc kháng sinh) có hạn dùng là 30/04/2014. Vậy cơ sở A phải lưu giữ mẫu thuốc B ít nhất đến ngày nào:

A. Ngày 30/04/2015 

B. Ngày 30/04/2016

C. Ngày 01/05/2015

D. Ngày 01/05/2016

Câu 5: Công ty A chuyên sản xuất thuốc B và thực hiện phân phối thông qua một công ty C. Một người sử dụng thuốc B và phải nhập viện. Kết quả thanh tra thì thuốc B kém chất lượng do bảo quản không đúng ở kho của công ty C. Vây:

A. Công ty A chịu trách nhiệm bồi thường

B. Công ty C chịu trách nhiệm bồi thường

C. Công ty A và C liên đới chịu trách nhiệm bồi thường

D. Công ty A và C đều không chịu trách nhiệm bồi thường

Câu 6: Công ty A sản xuất thuốc B có thành phần đăng ký là hoạt chất C và D. Khi xuất xưởng thuốc B ra thị trường thì kiểm nghiệm thuốc B không đủ hàm lượng hoạt chất C. Vậy:

A. Công ty A sản xuất thuốc giả (không có dược chất)

B. Công ty A sản xuất thuốc giả (có dược chất khác với dược chất trên nhãn)

C. Công ty A sản xuất thuốc kém chất lượng (Mức độ 1)

D. Công ty A sản xuất thuốc kém chất lượng (Mức độ 2)