Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh, thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do cơ quan nào quy định?

A. Bộ Y tế

B. Sở Y tế

C. Chính phủ

D. UBND Tỉnh

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, những cơ sở nào sau đây được coi là cơ sở kinh doanh dược?

A. Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng

B. Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc

C. Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, người hành nghề dược có quyền nào sau đây?

A. Được đào tạo, cập nhật kiến thức, trao đổi thông tin chuyên môn, pháp luật về dược

B. Được cấp Chứng chỉ hành nghề dược khi đáp ứng đủ điều kiện quy định

C. Người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở kinh doanh dược được ủy quyền cho người có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp khi vắng mặt để chịu trách nhiệm chuyên môn theo quy định

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, trường hợp cơ sở kinh doanh dược không hoạt động trong thời gian bao nhiêu tháng liên tục mà không thông báo với cơ quan quản lý nhà nước về dược thì bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?

A. 06 tháng

B. 12 tháng

C. 24 tháng

D. 36 tháng

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, người hành nghề dược có nghĩa vụ hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn bao nhiêu năm kể từ ngày được cấp Chứng chỉ hành nghề dược hoặc kể từ ngày có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược gần nhất?

A. 02

B. 03

C. 04

D. 05

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thời hạn cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là bao nhiêu ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ?

A. 15 ngày

B. 10 ngày

C. 07 ngày

D. 05 ngày

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp lại, Điều chỉnh, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế tổ chức đánh giá và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo thẩm quyền?

A. 30 ngày

B. 20 ngày

C. 15 ngày

D. 10 ngày