Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh, thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do cơ quan nào quy định?

A. Bộ Y tế

B. Sở Y tế

C. Chính phủ

D. UBND Tỉnh

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, những cơ sở nào sau đây được coi là cơ sở kinh doanh dược?

A. Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng

B. Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc

C. Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở kinh doanh dược có các trách nhiệm nào sau đây?

A. Phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và chỉ được kinh doanh đúng loại hình cơ sở kinh doanh, phạm vi và địa điểm kinh doanh ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

B. Bảo đảm duy trì các điều kiện kinh doanh dược trong quá trình hoạt động kinh doanh theo quy định

C. Thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, những cơ sở nào sau đây được coi là cơ sở kinh doanh dược?

A. Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

B. Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc

C. Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có hiệu lực bao lâu?

A. 10 năm

B. 20 năm

C. 30 năm

D. Không quy định thời hạn hiệu lực

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thời hạn cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là bao nhiêu ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ?

A. 15 ngày

B. 10 ngày

C. 07 ngày

D. 05 ngày

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp lại, Điều chỉnh, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế tổ chức đánh giá và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo thẩm quyền?

A. 30 ngày

B. 20 ngày

C. 15 ngày

D. 10 ngày