Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh, thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do cơ quan nào quy định?

A. Bộ Y tế

B. Sở Y tế

C. Chính phủ

D. UBND Tỉnh

Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, những cơ sở nào sau đây được coi là cơ sở kinh doanh dược?

A. Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

B. Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc

C. Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp nào sau đây?

A. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hỏng

B. Thông tin ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bi ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

C. Đáp án 1 và 2 đúng

D. Đáp án 1 và 2 sai

Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở kinh doanh dược có các trách nhiệm nào sau đây?

A. Phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và chỉ được kinh doanh đúng loại hình cơ sở kinh doanh, phạm vi và địa điểm kinh doanh ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

B. Bảo đảm duy trì các điều kiện kinh doanh dược trong quá trình hoạt động kinh doanh theo quy định

C. Thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định

D. Cả 3 ý trên đều đúng

Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, trường hợp cơ sở kinh doanh dược không hoạt động trong thời gian bao nhiêu tháng liên tục mà không thông báo với cơ quan quản lý nhà nước về dược thì bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?

A. 06 tháng

B. 12 tháng

C. 24 tháng

D. 36 tháng

Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Trong thời hạn bao nhiêu ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp lại, Điều chỉnh, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế tổ chức đánh giá và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo thẩm quyền?

A. 30 ngày

B. 20 ngày

C. 15 ngày

D. 10 ngày

Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, người hành nghề dược có quyền nào sau đây?

A. Được đào tạo, cập nhật kiến thức, trao đổi thông tin chuyên môn, pháp luật về dược

B. Được cấp Chứng chỉ hành nghề dược khi đáp ứng đủ điều kiện quy định

C. Người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở kinh doanh dược được ủy quyền cho người có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp khi vắng mặt để chịu trách nhiệm chuyên môn theo quy định

D. Cả 3 ý trên đều đúng