Câu hỏi: Cơ sở kinh doanh thuốc tại Việt Nam được áp dụng trực tiếp các Dược điển nào sau đây:

A. Hoa Kỳ

B. Pháp

C. Đức

D. Trung Quốc

Câu 1: Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về liều dùng thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ

Câu 2: Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về chỉ định thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ

Câu 3: Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về đường dùng thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ

Câu 4: Đơn vị thẩm định hồ sơ đăng ký lại của thuốc dùng ngoài là:

A. Sở Y tế

B. Cục Quản lý dược

C. Bộ Y tế

D. Cả 3 ý đều đúng

Câu 5: Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về bao bì thì là:

A. Đăng ký lần đầu

B. Đăng ký lại

C. Đăng ký thay đổi lớn

D. Đăng ký thay đổi nhỏ

Câu 6: Nhãn nguyên liệu thuốc hướng tâm thần phải có chữ:

A. Hướng thần

B. Hướng tâm thần

C. Thuốc hướng tâm thần

D. Cả 3 ý đều sai