Câu hỏi: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam khi đáp ứng các yêu cầu nào sau đây?
A. Bảo đảm yêu cầu về an toàn, hiệu quả
B. Được sản xuất tại cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc đáp ứng điều kiện theo quy định
C. Được sản xuất theo quy trình sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc và đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định
D. Cả 3 ý trên đều đúng
Câu 1: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở kinh doanh dược có các trách nhiệm báo cáo Bộ Y tế hoặc Sở Y tế và thực hiện các nghĩa vụ theo quy định của pháp luật trong trường hợp tạm dừng hoạt động bao nhiêu tháng trở lên?
A. 06 tháng trở lên hoặc chấm dứt hoạt động
B. 03 tháng trở lên
C. 12 tháng trở lên
D. 24 tháng trở lên
30/08/2021 5 Lượt xem
Câu 2: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Các loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc lưu hành trên thị trường bao gồm?
A. Thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành
B. Thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu
C. Thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được phép tiếp tục lưu hành đến hết hạn dùng trong trường hợp được sản xuất trước ngày giấy đăng ký lưu hành hết thời hạn hiệu lực
D. Cả 3 ý trên đều đúng
30/08/2021 5 Lượt xem
Câu 3: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi trong trường hợp nào sau đây?
A. Trong thời hạn 60 tháng có 02 lô thuốc bị thu hồi bắt buộc do vi phạm ở mức độ 2 hoặc 03 lô thuốc trở lên vi phạm chất lượng
B. Trong thời hạn 60 tháng có 03 lô thuốc bị thu hồi bắt buộc do vi phạm ở mức độ 2 hoặc 03 lô thuốc trở lên vi phạm chất lượng
C. Trong thời hạn 60 tháng có 02 lô thuốc bị thu hồi bắt buộc do vi phạm ở mức độ 3 hoặc 03 lô thuốc trở lên vi phạm chất lượng
D. Trong thời hạn 60 tháng có 02 lô thuốc bị thu hồi bắt buộc do vi phạm ở mức độ 2 hoặc 02 lô thuốc trở lên vi phạm chất lượng
30/08/2021 5 Lượt xem
Câu 4: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho thuốc đã được cấp giây đăng ký lưu hành nhưng có thay đổi về thông tin gì?
A. thành phần dược chất, dược liệu
B. hàm lượng, nồng độ hoặc khối lượng các thành phần dược chất, dược liệu có tác dụng
C. dạng bào chế; đường dùng; cơ sở sản xuất, trừ trường hợp thay đổi cơ sở đóng gói thứ cấp, cơ sở xuất xưởng, địa điểm xuất xưởng
D. cả 3 ý trên đều đúng
30/08/2021 6 Lượt xem
Câu 5: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc lưu hành trên thị trường phải đáp ứng mấy yêu cầu?
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
30/08/2021 5 Lượt xem
Câu 6: Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở được đứng tên đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong trường hợp nào sau đây?
A. Cơ sở có hoạt động sản xuất, bán buôn, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
B. Cơ sở kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc của nước ngoài có văn phòng đại diện tại Việt Nam
C. Đáp án 1 và 2 đúng
D. Đáp án 1 và 2 sai
30/08/2021 5 Lượt xem
![Ôn tập trắc nghiệm thi viên chức ngành Y tế có đáp án - Phần 34 Ôn tập trắc nghiệm thi viên chức ngành Y tế có đáp án - Phần 34](/uploads/webp/2021/09/04/on-tap-trac-nghiem-thi-vien-chuc-nganh-y-te-co-dap-an-phan-34_1.png.webp)
Câu hỏi trong đề: Ôn tập trắc nghiệm thi viên chức ngành Y tế có đáp án - Phần 34
- 14 Lượt thi
- 30 Phút
- 30 Câu hỏi
- Người đi làm
Cùng chủ đề Bộ câu hỏi ôn tập trắc nghiệm thi viên chức ngành Y tế có đáp án
- 942
- 32
- 30
-
50 người đang thi
- 659
- 14
- 30
-
49 người đang thi
- 620
- 22
- 30
-
61 người đang thi
- 715
- 7
- 30
-
32 người đang thi
Chia sẻ:
Đăng Nhập để viết bình luận